Conhecimento relevante sobre incubadoras da cadeia de frio médica

Conhecimento relevante sobre incubadoras da cadeia de frio médica

Atualmente, para atender à demanda do mercado, a incubadora da cadeia de frio introduziu a tecnologia da Internet das Coisas (IoT), por meio da implementa??o de tecnologias avan?adas como sensores de temperatura , GPS e comunica??o sem fio, permitindo o monitoramento em tempo real e a transparência da qualidade de medicamentos e vacinas refrigerados durante o transporte.

Os equipamentos comuns da cadeia de frio incluem c?maras frigoríficas, incubadoras, caminh?es refrigerados, congeladores, etc. A verifica??o dessas instala??es da cadeia de frio é um pré-requisito básico para garantir que os medicamentos refrigerados atendam sempre aos requisitos de controle de temperatura. As "Normas de Gest?o da Qualidade da Indústria Farmacêutica" (doravante denominadas BPF) exigem a implementa??o de um controle de cadeia de frio ininterrupto, ou seja, todo o processo de controle da cadeia de frio deve ser implementado durante o armazenamento, entrega, transporte, estocagem e venda de medicamentos, e deve haver um registro completo.

O desempenho de conserva??o de calor da incubadora exige requisitos mais rigorosos, sendo imprescindível a presen?a de um dispositivo de isolamento entre o agente de refrigera??o e o medicamento. Durante todo o processo logístico, os dados de temperatura interna devem ser coletados, registrados e transmitidos em tempo real. Em caso de temperatura fora da faixa ideal, o sistema de monitoramento automático deve emitir um alarme em tempo real para alertar a equipe responsável e garantir a seguran?a e a qualidade do medicamento em todas as etapas do processo logístico.

A nova vers?o do GSP apresenta três requisitos principais para a incubadora:

① O refrigerador e a incubadora possuem bom desempenho de isolamento; o refrigerador tem a fun??o de ajuste automático de temperatura, e a incubadora está equipada com um dispositivo de armazenamento de frio e isolamento de medicamentos.

② Durante o transporte de medicamentos refrigerados e congelados, os dados de temperatura no caminh?o refrigerado, contêiner refrigerado ou incubadora devem ser coletados, registrados e transmitidos em tempo real. Quando a temperatura exceder a faixa especificada durante o transporte, o sistema automático de monitoramento de temperatura e umidade deverá emitir um alerta em tempo real, e o pessoal responsável deverá identificar a causa e tomar medidas eficazes para regular e controlar a situa??o imediatamente.

③ Caso sejam utilizados contêineres refrigerados e incubadoras para o transporte de medicamentos refrigerados, as opera??es de embalagem e acondicionamento dos medicamentos devem ser realizadas de acordo com os procedimentos operacionais padr?o verificados.

A incubadora para cadeia de frio utiliza material PU, também conhecido como poliuretano, que possui bom desempenho de isolamento térmico, absor??o de choques (alta resistência a impactos), é higiênica e ecológica, sendo o equipamento de transporte preferido para medicamentos, reagentes e equipamentos. O material externo é feito de HDPE de alta resistência, que n?o sofre danos mesmo se uma pessoa pisar na incubadora. ? uma excelente op??o para transporte de longa dist?ncia.

A incubadora está equipada com uma tira de conex?o na tampa para limitar o ?ngulo de abertura e fechamento, aumentando efetivamente a vida útil da dobradi?a. Possui também uma tira de veda??o refor?ada para aumentar a veda??o entre a tampa e o corpo da caixa, garantindo uma veda??o de 100%. A tampa da caixa possui um sulco antiderrapante e o fundo da caixa apresenta uma saliência antiderrapante. O sulco e a saliência se encaixam perfeitamente para evitar deslizamentos durante o transporte.

A incubadora de cadeia fria oferece servi?o ininterrupto 24 horas por dia, com exibi??o e armazenamento de temperatura local, upload de dados via GPRS, alarmes sonoros e luminosos quando a temperatura atinge níveis críticos ou ultrapassa o limite, e alertas por SMS, etc., permitindo o controle a qualquer hora e em qualquer lugar. O upload em tempo real de informa??es de temperatura, umidade e localiza??o é possível. O intervalo de upload de dados de temperatura pode ser configurado entre 1 e 60 minutos, e a bateria é integrada. Quando trechos com sinal fraco (como túneis) n?o permitem o upload durante o transporte, o dispositivo armazena temporariamente os dados e retoma automaticamente a transmiss?o para a nuvem assim que o sinal for restabelecido. A plataforma garante a continuidade dos dados.

Ao entregar a incubadora no destino, você pode conectá-la a uma impressora Bluetooth para imprimir o recibo com os dados de temperatura e umidade e entregar a incubadora e os registros de dados de temperatura e umidade juntos.

Quais s?o as precau??es a serem tomadas ao usar a incubadora de cadeia de frio?

①Por favor, verifique se há vazamentos na caixa térmica antes de usar. Se estiver danificada, pare de usá-la.

②Tempo de congelamento: Quanto menor a temperatura, menor o tempo de congelamento; quanto menor a quantidade de produtos, menor o tempo de congelamento.

③A veda??o da porta é a veda??o da incubadora e deve ser mantida intacta para evitar que se solte ou caia.

1. O material de armazenamento a frio n?o é tóxico nem inofensivo, mas n?o é comestível. Em caso de contato acidental com os olhos, feridas, etc., lave imediatamente com água.

⑤Congele completamente a caixa de gelo antes de usá-la e evite tocar diretamente na caixa de gelo congelada com as m?os para evitar queimaduras pelo frio.

⑥ Caso o medicamento precise ser armazenado e transportado acima de 0 graus, para evitar o congelamento, coloque a caixa de gelo congelada em temperatura ambiente por cerca de 30 minutos e, em seguida, coloque-a na incubadora e feche bem a embalagem junto com o medicamento. Evite o contato direto entre o medicamento e a caixa de gelo.

⑦ Se você levar consigo no avi?o, poderá despachá-lo sem necessidade de declara??o especial. Caso haja alguma dúvida, poderá passar pela inspe??o de seguran?a declarando-o como uma bolsa térmica ou gelo.

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